藥品綜合穩定試驗箱 一、藥品綜合穩定試驗箱符合標準 ： 本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件： 1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天 二、規格與技術參數： 名稱 | 藥品綜合穩定性試驗箱 | 型號 | YP-150GSP | YP-250GSP | 內膽尺寸 | 500×505×705（mm） | 550×520×1020（mm） | 外形尺寸 | 630×705×1270（mm） | 680×720×1660（mm） | 性 能 指 標 | 控溫范圍 | 無光照0～65?C 有光照10～65?C | 控溫波動 | ±0.5?C | 控濕范圍 | 40～95%RH | 濕度偏差 | ±3%RH | 光照強度 | 0～6000LX可調 | 照度誤差 | ≤±500LX | 調控方式 | 平衡調溫調濕方式 | 電源 | AC 220V±10% 50Hz | 運 行 控 制 系 統 | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | 制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | 冷卻器 | 散熱片風冷式冷卻器 | 控制器 | 液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表） | 傳感器 | 進口溫濕度變送器 | 循環系統 | 低噪音電機，不銹鋼多翼式離心風輪，合理的風道單循環 | 加濕供水 | 自動補水功能，標配小水泵 | 加熱系統 | 優質不銹鋼電加熱器 | 通信接口 | 可連接國產品牌或進口溫濕度有紙記錄儀 | 載物托盤（標配） | 2塊 | 安全保護 | 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護 | 工作環境溫度 | +5～30?C |
三、產品用途： 藥品穩定試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度,濕度環境是制藥企業通過GMP認證的*之一。 |
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